米食品医薬品局（FDA）は、HER2変異を持つ非扁平上皮非小細胞肺がん成人向け経口薬セバベルチニブを迅速承認しました。NCCSなどを含む多施設の初期臨床試験で有効性が示され、HER2未治療群で71%が腫瘍縮小（効果持続約9カ月）、既往群は38%（約7カ月）でした。1日2回投与で下痢が約90%と最も多い有害事象ながら、安全性は管理可能で治療中止は3%にとどまりました。薬はHyrnuoとして販売され、第3相前承認により従来治療後の患者が早期に利用可能になります。臨床結果はNEJMに掲載、NCCSは209例を登録しました。Straitstimesで話題
朝のニュースで、経口HER2肺がん薬が迅速承認と聞いてテンション上がる、下痢多めだけど効果は強力で希望の光が見えますね😊